Standar Kelas 1000 dipenuhi liwatkontrol kontaminasi sing komprehensif, njamin sarung tangan ngandhut tingkat partikel lan ion sing sithik banget sajrone produksi, pengujian, lan pengemasan.
1. Lingkungan Produksi Bersih
- Diprodhuksi ing kamar resik (ISO 14644-1 Kelas 5–4), kanthi filtrasi HEPA lan aliran udara laminar.
- Kahanan lingkungan dikelola kanthi ketat: ≤10.000 partikel ≥0.5μm/m³, 20–24°C, lan kelembapan 40–60% kanggo nyuda adhesi partikel.
2. Kontrol Bahan Baku & Proses
- Lateks nitril kanthi kemurnian dhuwur (≥99,5%) digunakake, kanthi aditif migrasi rendah kanggo nyegah pelindian ion utawa partikel.
- Sarung tangan kudu dibilas kaping 6-8 nganggo banyu ultra murni (18 MΩ·cm) kanggo mbusak sisa-sisa.
- Sawetara proses nggabungake perawatan plasma utawa pangatusan bebas bledug kanggo nyuda kontaminasi luwih lanjut.
3. Pengujian & Sertifikasi sing Ketat
-
Pamriksaan inspeksi pabrik:
- Partikel: ≤3.500 partikel ≥0.5μm/sarung tangan, 0 partikel ≥5μm.
- Ion: ≤10μg/dm² kanggo natrium, kalium, lan liya-liyane.
- Ditambah kekuatan tarik lan sterilitas (kanggo sarung tangan steril).
- Laboratorium pihak katelu(diakreditasi CNAS/CMA) verifikasi kepatuhan karo IEST-RP-CC005.3 lan GB/T 32170.
4. Kemasan & Panyimpenan sing Resik
- Dikemas ing kantong PE partikel rendah ing njero kamar sing resik, disegel vakum utawa diisi nitrogen.
- Disimpen ing suhu ngisor 25°C, ≤60% RH, adoh saka sinar srengéngé, panas, lan pelarut kanggo nyegah penuaan lan kontaminasi.
Dudutan
Sarung tangan nitril Kelas 1000 entuk standar liwatpendekatan rantai lengkap:
- Nyegah kontaminasi eksternal (ruang bersih)
- Ngurangi kontaminasi internal (bahan & proses)
- Verifikasi kepatuhan (pengujian & sertifikasi)
- Nyegah kontaminasi sekunder (kemasan & panyimpenan)
Sistem terintegrasi iki—dudu sak langkah—njamin sarung tangan kasebut kanthi konsisten memenuhi syarat kebersihan Kelas 1000.

Wektu kiriman: 29-Sep-2025